Registro Sanitario
¿Que es ?
Es la certificación otorgada por la Autoridad Sanitaria (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA), para la fabricación, envasado, importación, exportación, distribución y comercialización de los productos de uso y consumo humano. Dicha certificación es otorgada cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia y aptitud para consumir y usar dichos productos, cumpliendo con la Ley Orgánica de Salud y sus reglamentos.
¿ Que se necesita ?
Los productos que necesitan obtener el registro sanitario son:
- Dispositivos Médicos
- Productos Dentales
- Reactivos Bioquímicos y de Diagnóstico IVD
- Medicamentos
- Medicamentos Biológicos
- Medicamentos Homeopáticos
- Productos Naturales de Uso Medicinal
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