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Especialistas en consultoria regulatoria para productos médicos, agricolas y veterinarios

 

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CONSULTORÍA

Consultora legalmente constituida, que brinda una asesoría y solución integral en asuntos regulatorios en el Ecuador. Nos especializamos en la aprobación de registro sanitario con ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria) para empresas del sector de la salud como medicamentos, dispositivos médicos (insumos médicos, productos dentales, equipos biomédicos, reactivos de diagnóstico IVD), cosméticos, alimentos, alimentos para regímenes especiales, suplementos o complementos nutricionales, productos higiénicos y con Agrocalidad (Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario) para fertilizantes, plaguicidas de uso agrícola e insumos agropecuarios.

En Ximpa somos especialistas con experiencia en cumplimiento normativo, que apoyamos y brindamos el soporte técnico – legal a empresas de todo el mundo, para que cumplan las leyes y regulaciones que rigen en el país, y garantizar la comercialización de sus productos.

NUESTROS SERVICIOS

Registro Sanitario

Dispositivos medicos, productos dentales, reactivos bioquímicos, medicamentos

Notificaciones Sanitarias

Cosméticos, alimentos, suplementos, higiénicos, industriales

Permiso de funcionamiento

Para establecimiento de salud como: Fabricantes, distribuidores, comercializadores

Representación legal o Hosting

Para empresas extranjeras de productos sanitarios.

Sistema de Gestión de Calidad

Asesoria para implementación de BPADT, BPM, Tecnovigilancia

Insumos Agrícolas

Registro de plaguicidas, fertilizantes y afines.

Investigaciones en campo y servicios complementarios.

Sanidad Animal

Registro de empresas y productos de uso veterinario

Marcas y patentes

Asistencia en registro y renovación de marcas y patentes

Servicios Complementarios

Procesos de comercio exterior, certificaciones, autorizaciones.

  • Inscripción de registros sanitarios
  • Inscripción de notificación sanitaria
  • Renovación de registro sanitario
  • Ampliación de registro sanitario
  • Certificados de libre venta
  • Permisos de transporte
  • Clasificación de productos sanitarios
  • Certificado de no requiere registro sanitario
  • Inteligencia regulatoria
  • Gestión regulatoria
  • Consultoría regulatoria global
  • Consultas tecnicas
  • Representación Legal o Hosting
  • BPADT
  • BPM para industria alimenticia
  • Visitas tecnicas
  • Auditorias de diagnóstico
  • Representación técnica
  • Permisos de funcionamiento
  • Registro de plaguicidas agrícolas
  • Registro de fertilizantes y afines
  • Permisos fitosanitarios
  • Registro de productos veterinarios
  • Marcas y patentes
  • Tecnovigilancia
  • Certificados INEN
  • Certificación MIPRO
  • Permisos para productos químicos controlados
  • Trámites para importación de productos sanitarios
  • Autorización para importar muestras
  • Autorización para importar materias primas

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Excelencia

Nuestra cultura de mejoramiento continuo, innovación, liderazgo y perseverancia nos permiten superar las expectativas de nuestros clientes y alcanzar los objetivos corporativos.

Confidencialidad

Toda la información es manejada con absoluta reserva profesional la cual implica el compromiso de no revelar ninguna información confidencial obtenida durante el desarrollo de la prestación del servicio.

Compromiso

Cumplimos con los servicios que ofrecemos aceptamos las metas y estrategias como algo propio. Cumplimos oportunamente nuestro compromiso de cobertura, continuidad y calidad del servicio.

Consultora altamente especializada en representación, inteligencia y gestión regulatoria

Cualquier empresa que desee tener éxito a nivel mundial hoy en día necesita no solo estar plenamente consciente de las leyes y regulaciones que operan en las distintas regiones y países, sino también cumplirlas

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Brindamos respaldo a las empresas para que puedan enfocarse plenamente en sus actividades comerciales, delegando las tareas operativas y trámites ante diversas autoridades a nuestro equipo especializado.

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