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Especialistas en consultoria regulatoria para productos médicos, agricolas y veterinarios
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CONSULTORÍA
Consultora legalmente constituida, que brinda una asesoría y solución integral en asuntos regulatorios en el Ecuador. Nos especializamos en la aprobación de registro sanitario con ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria) para empresas del sector de la salud como medicamentos, dispositivos médicos (insumos médicos, productos dentales, equipos biomédicos, reactivos de diagnóstico IVD), cosméticos, alimentos, alimentos para regímenes especiales, suplementos o complementos nutricionales, productos higiénicos y con Agrocalidad (Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario) para fertilizantes, plaguicidas de uso agrícola e insumos agropecuarios.
En Ximpa somos especialistas con experiencia en cumplimiento normativo, que apoyamos y brindamos el soporte técnico – legal a empresas de todo el mundo, para que cumplan las leyes y regulaciones que rigen en el país, y garantizar la comercialización de sus productos.
NUESTROS SERVICIOS
Registro Sanitario
Dispositivos medicos, productos dentales, reactivos bioquímicos, medicamentos
Notificaciones Sanitarias
Cosméticos, alimentos, suplementos, higiénicos, industriales
Permiso de funcionamiento
Para establecimiento de salud como: Fabricantes, distribuidores, comercializadores
Representación legal o Hosting
Para empresas extranjeras de productos sanitarios.
Sistema de Gestión de Calidad
Asesoria para implementación de BPADT, BPM, Tecnovigilancia
Insumos Agrícolas
Registro de plaguicidas, fertilizantes y afines.
Investigaciones en campo y servicios complementarios.
Sanidad Animal
Registro de empresas y productos de uso veterinario
Marcas y patentes
Asistencia en registro y renovación de marcas y patentes
Servicios Complementarios
Procesos de comercio exterior, certificaciones, autorizaciones.
- Inscripción de registros sanitarios
- Inscripción de notificación sanitaria
- Renovación de registro sanitario
- Ampliación de registro sanitario
- Certificados de libre venta
- Permisos de transporte
- Clasificación de productos sanitarios
- Certificado de no requiere registro sanitario
- Inteligencia regulatoria
- Gestión regulatoria
- Consultoría regulatoria global
- Consultas tecnicas
- Representación Legal o Hosting
- BPADT
- BPM para industria alimenticia
- Visitas tecnicas
- Auditorias de diagnóstico
- Representación técnica
- Permisos de funcionamiento
- Registro de plaguicidas agrícolas
- Registro de fertilizantes y afines
- Permisos fitosanitarios
- Registro de productos veterinarios
- Marcas y patentes
- Tecnovigilancia
- Certificados INEN
- Certificación MIPRO
- Permisos para productos químicos controlados
- Trámites para importación de productos sanitarios
- Autorización para importar muestras
- Autorización para importar materias primas
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Excelencia
Nuestra cultura de mejoramiento continuo, innovación, liderazgo y perseverancia nos permiten superar las expectativas de nuestros clientes y alcanzar los objetivos corporativos.
Confidencialidad
Toda la información es manejada con absoluta reserva profesional la cual implica el compromiso de no revelar ninguna información confidencial obtenida durante el desarrollo de la prestación del servicio.
Compromiso
Cumplimos con los servicios que ofrecemos aceptamos las metas y estrategias como algo propio. Cumplimos oportunamente nuestro compromiso de cobertura, continuidad y calidad del servicio.
Consultora altamente especializada en representación, inteligencia y gestión regulatoria
Cualquier empresa que desee tener éxito a nivel mundial hoy en día necesita no solo estar plenamente consciente de las leyes y regulaciones que operan en las distintas regiones y países, sino también cumplirlas
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Brindamos respaldo a las empresas para que puedan enfocarse plenamente en sus actividades comerciales, delegando las tareas operativas y trámites ante diversas autoridades a nuestro equipo especializado.
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